2007年3月30日アーカイブ
新薬候補物質と比較する対照として用いられる薬剤のことで、市販の薬やプラセボなどが含まれます。
厚生労働省の製造承認を得る前の、開発中の薬剤のことで治験実施の目的となる薬剤になります。
医療機関において、治験の実施に関して責任を有し、治験にかかわる業務を統括する医師または歯科医師のことを指します。
CRC（Clinical Research Coordinator）とは治験コーディネーターのことで、質の高い治験を適正かつ円滑に進めるために、治験責任医師や治験分担医師の指導の下で、医学的判断を伴わない治験業務を行う者のことです。
主にインフォームド・コンセントの取得補助、被験者のケア、治験に携わるチーム内の調整業務等を行います。
治験では、治療効果の無いプラセボ「偽薬（ぎやく）」を使うことがあります。治験薬と薬効や安全性などのデータを比較するために用いられるもので、通常、治験薬と色や形は似ていながらも、有効成分は含みません。
有効成分を含まないにもかかわらず、「薬を飲んだ」という意識から治療効果が出ることもあり、これをプラセボ効果いいます。
治験に参加した経験がある方は、もしかしたら、お薬がプラセボだったかもしれません。
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評価の仕方、判断基準は個人によって異なりますので、 偏った見方にならないよう、細心の注意を払っております。
本書に掲載されたランキングは、患者の主観的な評価に基づいたものです。
評価の仕方、判断基準は個人により異なります。また実際に治験に参加してみて、 必ずしもそうではないということもあり得ます。
当ブログはあくまでも情報源の一つであり、 実際に治験に参加した人がどう評価しているのかを知るための参考書としてお使いください。
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IRBとは治験審査委員会を意味します。
治験を実施するためには、治験審査委員会から許可を得ることが必要であり、治験を実施する前に治験の安全性と理論性を審査する委員会のことで、すべての治験計画を厳密に審査しています。
委員の構成や委員会の業務は国際基準『GCP』で定められており、提携医療機関の治験審査委員会は、医師、薬学者、薬剤師、弁護士、一般社会人から構成されています。
安全性や論理性に疑問がある治験は許可されませんし、この許可無しにはどの治験も始めることができません。
◆治験用語辞典◆
あ
・IRB(Institutional Review Board)
・インフォームド・コンセント(Informed Consent)
・医薬部外品
・SOP(Standard Operating Procedures)標準業務手順書
・SMO(Site Management Organization）治験施設支援機関
か
さ
・CRO(Contract Research Organization)医薬品開発業務受託機関
・CRC(治験コーディネーター)
・GCP(Good Clinical Practice)
・ジェネリック医薬品
た
な
・
は
・被験薬
・BMI(Body Mass Index)
・プラセボ(偽薬)
・ヘルシンキ宣言
ま
・
や
ら
・留置針
・臨床試験(治験)
・臨床試験受託事業協会(JACIC)
わ
| ＢＭＩ（Body Mass Index）とは、肥満度を表す指標で国際的に有名な計算方法です。 治験では、このBMIも検査項目にあり、BMI値が一定の範囲内であることが参加の条件となっています。 治験によって異なりますが、18.5?24.9の間であればほとんどの治験が参加可能です。 BMIについてのもっと詳しい説明はこちら |
VOBからこんな試験のメールがきたので送ります。
通勤電車内で受ける「ストレスの度合い」を測定するモニターです！
協力費は総額１万円です！
4/2（月） 8：30横浜駅集合で、9：30頃品川駅解散予定です。
ご参加頂ける男女 3/29（木）迄募集！
お電話お待ちしております。
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◆ ガムをかむ「ストレス」モニターに参加しませんか？
◆ モニターNo. TM-05-002-04 ◆
┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
■参加資格・・・◇20?30歳の、日本国籍日本人の健康な男女
◇4/2は、スーツ着用で、鞄は肩掛けか、背負えるタイプでご参加頂ける方
◇ご自宅から横浜駅まで90分以内の方
◇週5日以上勤務されている、会社員の方
※週5日以上フルタイム勤務なら、フリーターも可能
◇おタバコを吸わない方、または、1年以上禁煙している方
◇右利きの方
◇秒まで判る腕時計をお持ちの方 （携帯電話不可）
※今月上旬に、ストレスモニターにご参加下さった方は、今回ご予約頂けません
※アスリートの方や肉体労働等、運動に順ずる重労働のお仕事の方はご予約頂けません
■実施場所・・・◇説明会会場最寄駅は、JR田町駅・都営浅草線三田駅
◇モニター実施場所は、東海道本線車内 （横浜→品川）
■来場日程・・・◇説明会 ⇒ 3/29（木） または、30（金） 19：00 ?1時間
◇測定日 ⇒ 4/2（月） 8：30横浜駅集合、9：30頃品川駅解散予定
■ご協力費・・・説明会3,000 ＋ 測定日7,000円
■お申込先・・・0120-501-900◆10:00?19:00（月?金）◆3/29（木）まで受付！
お申し込みの際、『 No.TM-002 』とお伝え下さい☆
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ストレスの度合いを調べる試験なんて面白そうですよね。
治験より手軽そうですし、なによりこんな試験があることに驚きです。
