インフォームド・コンセント(Informed Consent)とは、医師が被験者に対して、受ける治験の内容の内容や意味、効果、危険性について十分にかつ、分かりやすく説明をし、そのうえで治験参加の同意を得ることをいいます。
皆様が治験に参加するときに、必ずこのことについて説明があります。
つまり治験参加希望者の方から、インフォームド・コンセントをいただけないと、その治験参加希望者を治験に参加させることはできないということになります。
厚生省が定めているGCP規約にもこのことについて記されています。
