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IRB(Institutional Review Board)とは

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IRBとは治験審査委員会を意味します。

治験を実施するためには、治験審査委員会から許可を得ることが必要であり、治験を実施する前に治験の安全性と理論性を審査する委員会のことで、すべての治験計画を厳密に審査しています。

委員の構成や委員会の業務は国際基準『GCP』で定められており、提携医療機関の治験審査委員会は、医師、薬学者、薬剤師、弁護士、一般社会人から構成されています。

安全性や論理性に疑問がある治験は許可されませんし、この許可無しにはどの治験も始めることができません。

このブログ記事について

このページは、管理人が2007年3月26日 01:37に書いたブログ記事です。

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