2007年3月 6日アーカイブ

医薬品の開発において、製薬企業等の治験にかかわる業務の一部を受託または代行する個人または組織・団体を指します。

主な業務内容として、治験のモニタリング・監査、データマネジメント・統計解析等があります。

特定の医療機関（治験実施施設）と契約し、その施設に限定して治験業務を支援する機関（通常は企業のこと）をいいます。

CROと異なり、医療機関（治験実施施設）側の立場で業務を行うのが特徴となり、医療機関の治験業務を支援する企業 と言えます。

特定保健用食品(トクホ)は、特定の保健の目的が期待できることを表示した食品であり、身体の生理学的機能などに影響を与える保健機能成分（関与成分）を含んでいます。

他の「健康食品」とは異なり、その保健効果が当該食品を用いたヒト試験で科学的に検討され、適切な摂取量も設定されています。
また、その有効性・安全性は個別商品ごとに国によって審査されています。

なお、特定保健用食品(トクホ)は、健康が気になる方を対象に設計された食品であり、病気の治療・治癒を目的に利用する食品ではありません。

特定保険用食品(トクホ)許可マーク